2019年1月7日-12日,美国FDA针对宣泰2018年申报的两个ANDA项目,对97国际至尊品牌游戏官网版海门工厂进行了为期一周的现场审计。
在检查过程中,审计官先后对物料管理、厂房设施设备、生产管理、包装、标签管理和质量管理系统进行了细致检查,审计官对97国际至尊品牌游戏官网版质量体系的有效运行给予了很高评价。这是97国际至尊品牌游戏官网版全资子公司-上海宣泰海门药业有限公司第三次通过美国FDA现场审计,进一步提升了宣泰在生产制造流程和质量控制体系的标准。
97国际至尊品牌游戏官网版将一如既往,保持和维护与国际接轨的质量和管理水平,产出更多的优质产品,供国内外市场,为患者造福!